这43种新原料勾勒出行业新版图(上)| 平替的终结
2022.12.09    记者:NoNo
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新闻简介:中国美妆特色新原料矩阵

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中国作为世界工厂,在大体量原料方面国内生产商的前沿原材料制备技术与国外相比并无差距,像维生素与香料中间体等。

中国原料企业具有强大的生产能力,浙江医药、新和成、华恒、梅花、安琪等,均是国际一流的化妆品原料生产企业。除了功效原料,中国化妆品原料在基础原料领域也在快速发展,基础原料包括合成油脂,合成聚甘油乳化剂,聚醚类乳化剂,蔗糖酯等,部分也达到世界一流水准。

在植物组织定向培养技术领域,国内企业也有很强的能力,例如大连普瑞康的雪莲,人参根须。合成生物学的技术,特别是重组类人胶原,在世界范围内都属于首创。

安徽华恒通过合成生物学,利用酶法绿色合成熊果苷,避免了氢醌的使用。还有天然产物结构修饰,如润辉和天晟等企业的乙酰化透明质酸等,中国不缺乏技术能力,只要愿意投入,必定可以实现长足发展,站在世界前列。

2021年新规实施以来,截至2022年12月21日,中国化妆品新原料清单已更新至43个,其中19项属国产。

表格.png中国化妆品新原料清单

这43款新原料中,有19个来自本土企业,占比43%,其余24款新原料是由外资企业备案。华熙生物、深圳维琪和陶氏(张家港)三家公司均各自备案了3款新原料,数量最多。

此外,大连普瑞康生物技术有限公司、科莱恩国际有限公司、迈图(上海)贸易有限公司、丝而得公司、资生堂和科思创德国股份有限公司等6家公司分别备案了2款新原料,其余公司均备案了1款新原料。

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从创新原料来看,原料创新主要集中在以下5种方向(因篇幅较大,本文分为上下两篇,此篇为上篇)。

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·头部企业继续筑高护城河

例如透明质酸、海藻糖,稀有人参皂苷,筛选天然微生物,通过工业发酵的方式得到胞内或胞外代谢产物,大量生产化妆品基本原料或功效成分。

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在药监局可以看到华熙生物在今年申请了三项新原料,分别是水解透明质酸锌(国妆原备字20220008)、N-乙酰神经氨酸(国妆原备字20220026)、水解透明质酸钙(国妆原备字20220016)。

水解透明质酸锌主要用途是保湿剂,主要的制备工艺为:将透明质酸钠加入至含乙酸锌的乙醇置换液中,在一定pH条件下进行置换和水解反应,反应一定时间得水解透明质酸锌粗品,随后进行洗涤、脱水、干燥即得水解透明质酸锌产品。

水解透明质酸锌兼具透明质酸和锌盐的作用,可以用于营养肌肤,长效保湿,预防溃疡,促进皮肤伤口愈合,具有疗效高的特点。此外还有舒缓、修护、抗氧化、抑菌等功效。

OANA玻尿酸焕新抗皱次抛精华液、宥利朵营养精华、理然有效舒缓修护的保湿精华、LIGLIN玲琳臻致美颜肌润霜、Rasi芋螺肽视黄醇保湿精华水等产品中都使用了此成分。

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N-乙酰神经氨酸的主要用途是抗皱剂、皮肤保护剂、保湿剂、抗氧化剂。是以葡萄糖和玉米浆干粉为原料,经土壤筛选获得的大肠埃希氏菌(Escherichia coli)发酵、过滤、灭菌、水解、提纯等工艺制成。

自然堂燕窝酸御龄凝脂面膜、LOVEYUUHANN语晗燕窝酸轻龄赋活面霜、汉萃梵燕窝酸玫瑰精华露、CASOV燕窝酸盈润光透嫩颜面霜等产品中都运用了此成分。

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水解透明质酸钙也是作为主要的保湿剂运用在化妆品生产中,其制备原理跟水解透明质酸锌一致。

新原料开放之后,华熙生物依然在筑高其在透明质酸领域的品牌护城河。

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在天然发酵物领域,国产企业已占得先机,从通过的新原料来看,其备案主体都是本土原料企业。

蝉花菌丝体提取物(国妆原备字20220038),由上海葡萄王企业有限公司备案注册,作为抗氧化剂,其制备工艺为:取蝉花菌丝体于平板培养基上培养 5-14 天;将培养后的蝉花菌丝体接种至烧瓶内,于15-35°C、PH值2-8的条件培养3天。

将培养后的蝉花菌丝体接种至发酵槽内,于15-35C、DH值2-8的条件下培养3-5天,形成蝉花菌丝体发酵液;萃取离心取蝉花菡丝体发酵液;将蝉花菌丝体发酵液温度降至-30°C进行冷冻干燥,磨粉形成蝉花菌丝体提取物;通过质量检验 后进行称重包装,入库贮存。

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蝉花是一种外形具有“动物”和“植物”形态特征的奇妙生物,是中国特有的虫生真菌。蝉花含有大量甲壳质和氮等,其功能有降低横纹肌紧张度,并对神经节有阻断作用。

醋酸杆菌/乳酸杆菌/酵母菌/茶(CAMELLIA SINENSIS)叶提取物/蔗糖发酵产物滤液(国妆原备字20220030)由仙婷(广州)科技研发有限公司备案注册。

根据国家药监局公开信息,该原料使用的植物成分为茶(CAMELLIA SINENSIS)叶提取物,制备工艺是将茶叶用热水浸泡,过滤去除茶叶后加入蔗糖,接种醋酸杆菌/乳酸杆菌/酵母菌共生菌种,在常温条件下发酵,过滤,灭菌,加入1,3-丙二醇后制得。

据介绍,茶叶中含有丰富的黄酮类多酚类物质,本身即具有很好的抗氧化、抗炎、抗衰老的作用。而仙婷这款以茶叶提取物为主打成分的新原料,备案信息显示其能作为皮肤保护剂,具有舒缓、修护、抗衰等功效,能应用于各类肤用化妆品,安全使用量为5%。

酵母菌/珍珠发酵溶胞产物滤液(国妆原备字20220029)由浙江欧诗漫集团德清生物科技有限公司注册备案。其制备工艺为:将发酵基液(含葡萄糖、蛋白胨)和发酵罐整体灭菌后,加入珍珠粉、酵母粉配置在发酵罐中发酵。发酵完成后进行 80-100C灭活、细 胞破碎,最后经 0.22um 的过滤膜压漶获得酵母菌/珍珠发酵溶胞产物滤液。据了解,这是珍珠相关的原料第一次出现在新原料备案的名单中。 

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作为具有中国特色的化妆品原料,珍珠的应用有着悠久的历史,也是不少品牌的主打成分。欧诗漫作为以珍珠护肤为核心的品牌,新原料酵母菌/珍珠发酵溶胞产物滤液也延续了这一特点。

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值得注意的是,在不同类别的化妆品中,该原料的安全使用量各不相同,标注得非常详细。对此,欧诗漫官方解释道,“在不同部位的用量和频率以及使用面积都不一样,基于安全性的建议标注了不同浓度。”

除此之外,欧诗漫还推出了新的珍珠类原料“珍白因™Pro”,并在《美容皮肤学杂志》上发表了相关研究成果。据了解,珍白因Pro是一种采用专利提取工艺得到的珍珠提取物,其中富含珍珠活性多肽成分,具有显著的美白功效。

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·特有植物加持下的“中国专利”

除了天然微生物发酵技术之外,植物组织定向培养技术也是本土企业的优势技术之一。

例如雪莲培养物、人参根须组织,在少量的原产植物材料基础上分离培养珍稀植物的愈伤组织,用于种植或提取次生代谢产物,改变培养条件获得较高浓度的有效成分。

雪莲培养物(国妆原备字20210004)由大连普瑞康生物技术有限公司备案注册,选取天山雪莲(Saussurea involucrata)离体组织,经脱分化形成的愈伤组织作为继代种子,给予一定条件进行继代培养而获得大量天山雪莲细胞,再经干燥粉碎得到粉末,即为雪莲培养物,在化妆品中主要用作抗氧化剂。

百雀羚帧颜焕彩晶透弹嫩精华液、百雀羚帧颜焕彩晶透弹嫩轻盈霜、百雀羚帧颜焕彩晶透弹嫩精华水等产品都运用到了此成分。

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红藜(Chenopodium formosanum)提取物(国妆原备字20220006)由百岳特生物科技(上海)有限公司备案注册。具有抑制胶原蛋白糖化和抗氧化的作用,可以减少人体皮肤产生糖化型胶原蛋白导致的老化,可作为皮肤保护剂、抗氧化剂应用于各类化妆品中,其安全使用限量≤0.7%,目前还在观测期。

山芙蓉根/茎提取物(国妆原备字20220036)由嘉文丽(福建)化妆品有限公司注册备案,山芙蓉根茎自然晾干、粉碎得木屑→乙醇处理、超声过滤一至三次→合并萃取液→过滤→真空浓缩→膏状浓缩物,即山芙蓉根茎提取物,在化妆品中用于抗氧化剂。

铁皮石斛原球茎(国妆原备字20220010)由大连普瑞康生物技术有限公司注册备案,以极少量铁皮石角斗茎段为起始原料,处理过程包括70%乙醇消毒、无菌水冲洗等步骤,且经过诱导和多次传代才能获得稳定原料来源的铁皮石角斗原球茎鲜品。主要的活性成分为多糖类成分,在化妆品中主要用作抗皱剂、保湿剂,同时还有抗氧化的作用。

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补骨脂(国妆原备字20220027),由赛胜公司注册备案。补骨脂是一种传统的中国民间草药,补骨脂酚存在于补骨脂的果实中,且只可从补骨脂中提取。

补骨脂酚有广谱的抗菌性,结合其抗炎性,可用于清洁口腔、防治粉刺。它具有明显的抗氧化作用和促进胶原蛋白生成的作用,可以使光滑有弹性,有着“植物视黄醇”的美誉,是一种极具潜力的化妆品活性成分。REN芢生物视黄醇抗老精华素、LIERAC祛痘平衡调理乳、RONTGEN逆龄修颜基因面霜等产品中都有运用。

东耳观点:植物原料在我国具有上千年的使用历史,在诸多流传至今的典籍中均有收载。研发含有植物成分的化妆品,既体现了消费者对健康和美丽的需求,也符合我国消费者对含植物成分产品较高的接受度。

近年来,“植物”概念产品在化妆品市场迅速增长,对产业升级、增强中国特色产品国际竞争力起到了不可忽视的作用。

在政策趋势利好、企业积极投入的共同努力下,化妆品原料正在以创新模式和超前速度推动产业源头发展。而长远看来,企业的核心竞争力还要落在技术创新上,处在产品源头的新原料开发则更加需要沉淀提炼,从转化应用到研发突破形成牢固壁垒。


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