近日,据信用广州官网行政处罚显示,一化妆品企业因生产质量管理体系涉嫌存在严重缺陷,使用禁止原料生产化妆品等违法行为,被处罚款人民币128000元。

据违法事实介绍,广州嘉以尔生物科技有限公司(以下简称“广州嘉以尔”)生产的“FKN美睫营养精华液”,被检出含有“比马前列素”。
并且,执法人员对照《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则(实际生产版)》对当事人进行检查,发现当事人存在一般项目不符合规定为9项,其他重点项目不符合规定为5项,关键项目不符合规定2项,共计19项问题缺陷。
值得注意的是,这不是广州嘉以尔首次违禁添加与违规生产。
01.
原料成本仅1.5元
睫毛营养液竟成处方药
据通报,当事人生产涉事产品FKN美睫营养精华液中添加的比马前列素是一种处方药,主要用于降低眼压、治疗青光眼,其促进睫毛生长是临床使用中发现的副作用。

国家药监局明确规定,比马前列素等前列腺素类似物禁止作为化妆品原料使用。因此,此次检出属于非法添加行为。
早在2021年9月,国家药监局网站针对睫毛液发布的一篇科普文章《警惕宣称“促进睫毛生长”的睫毛液》称,临床上发现部分患者使用比马前列素、曲伏前列素等降低眼压的药物后,会出现睫毛增长、增多、增粗的现象。这些药物为前列腺素类似物,需要在医生的指导下按照药品说明书的要求使用。对于健康人群,长期使用此类药物的安全性尚不明确。
有眼科专家指出,在眼周使用含比马前列素的产品,可能导致多种不良反应。常见副作用有结膜充血、眼睑色素沉着(黑眼圈)、眼睛瘙痒干涩。严重风险可导致虹膜永久性色素沉着、视觉障碍,极端情况下甚至有失明风险。
由此可见,在眼部产品中添加该处方成分完全是置消费者生命安全于不顾。
根据行政处罚决定书(穗云市监处罚〔2026〕231号),广州嘉以尔公司被认定存在三项违法行为:非法添加比马前列素,违反《化妆品监督管理条例》罚款6.3万元;未按许可范围组织生产即未取得“眼部化妆品”生产许可)违反《广东省化妆品安全条例》罚款5.5万元;未按生产质量管理规范生产,体系存19项缺陷),违反《化妆品监督管理条例》罚款1万元。
因此被处以合计罚款12.8万元,并被责令立即改正。
此外,罚单中公布的产品生产成本数据令人关注,当事人生产涉事产品FKN美睫营养精华液(生产批号:2024031301,净含量:5ml)总成本360元,其中原料成本1.5元/支,彩盒费用0.5元/支,管子费用1元/瓶,货值金额360元。
仅1.5元的原料成本,售出价为360元,其中巨大的利润空间成为企业违法生产、铤而走险的核心支撑。
02.
屡罚屡犯
需求火热与风险突出并存
记者经检索发现,这并非是广州嘉以尔首次被罚。涉事公司成立于2016年,对外宣称是“集科研、生产、销售于一体”的国家级高新技术企业。但监管记录显示,该公司是违规“惯犯”。

信用广州网站显示,2023年8月23日,广州嘉以尔生物因生产质量管理体系存在严重缺陷,构成未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产的违法行为,被广州市白云区市场监管局处以行政处罚,共计罚没约16.1万元。
2024年8月9日,广州嘉以尔生物因生产的YJNail5睫毛养护液(生产日期:20230816)检出禁用原料比马前列素。与此同时,经监管部门核查,嘉以尔生物未取得含“眼部化妆品”的生产许可,还存在未按化妆品生产许可的范围组织生产的违法行为。该企业被广州市白云区市场监管局处以行政处罚,共计罚没约15万元。
2025年,广州嘉以尔生物因在“密蔓丝”睫毛精华液中非法添加比马前列素、标签备案信息造假等问题,被罚没近16万元。
可以看出,短短几年,其罚没款累计已达约60万元。纵然如此,其屡次被罚的问题并未得到根本性整改,或显示出其中利润之高可以置处罚不理。
而广州嘉以尔的企业发展也反映出当下睫毛增长液市场的特点,“市场需求火热”与“监管风险突出”并存。
从市场规模来看,全球睫毛增长液市场预计从2025年约5.3亿美元增至2035年约12.8亿美元,保持近9%的年复合增长率,表明其是一个高增长的美容细分赛道。
在高增长之下,市场野蛮生长,滋生出许多乱象。尽管在全球主要市场中,中国对睫毛增长液的监管采取了最为严格和明确的立场。
首先,我国《化妆品分类规则和分类目录》中没有“促进睫毛生长”的功效类别,这意味着,所有宣称该功效的化妆品均未获国家批准,其宣称本身就是不合规的。

并且,我国明令禁止将比马前列素等前列腺素类似物作为化妆品原料使用。在美国,比马前列素是唯一获得美国食品药品监督管理局(FDA) 批准用于治疗睫毛稀少症的处方药物成分。早在 2008 年,艾尔建(Allergan)公司就推出了含 0.03% 比马前列素的眼科溶液。使用该处方药需要对应症。
此外,国家药品监督管理局曾发文提醒消费者警惕宣称“促进睫毛生长”的睫毛液。目前,市场上并无合法获批的“睫毛增长液”类化妆品,相关产品主要分为两类:一类是仅通过物理方式附着增粗的“假增长液”;另一类是违规添加药物成分的产品,存在安全隐患。
面对当前乱象,一方面需要监管层面持续收紧,对生产、流通环节的监管将更常态化、精细化。另一方面,针对此快速增长的需求,寻找真正安全有效的化妆品级促生长成分,或开发新的产品形式,是行业合规发展的关键。
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