丸美首个新原料完成备案,植提家族迎来新成员
2023.10.07    
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新闻简介:植物成分家族再添一员

近日,国家药监局化妆品原料备案信息平台显示,广东丸美生物技术股份(下称:丸美股份)有限公司的“指橙提取物”,以及安赛搏(重庆)生物技术有限公司(下称:安赛搏)的“天山雪莲细胞培养物”完成备案,两款原料均已进入监测期。


01.

植物提取家族又添两位成员



其中,丸美股份备案的“指橙提取物”是植物原料,原料使用目的为皮肤保护剂、保湿剂,可用于化妆品添加(喷雾类产品除外),在化妆品建议添加量是0.039-5.0%,技术要求还提到,该原料尽量在化妆品生产最后阶段添加,添加温度不超过40°C。


值得注意的是,这也是丸美股份在国家药监局完成备案的首款化妆品新原料。

安赛搏备案的“天山雪莲细胞培养物”是生物技术原料,原料使用目的为保湿剂、抗氧化剂,可用于各类化妆品,对使用范围没有特殊限制,安全用量需小于或等于5.0%,贮存时需要真空包装,置阴凉干燥处保存。

截至目前,据国家药监局官网显示,今年已有34款新原料完成备案,进入监测期。


02.

政策扶持,植物原料“百花齐放”



化妆品行业新规鼓励支持开发中国特色植物资源研究开发的政策,极大地鼓舞了诸多本土企业发力植物原料。加上本土消费者对植物原料成分的追捧,尤其是对特色中草药成分的青睐,不断加强植物提取类成分的主流地位。

这一点同样可以从备案中看出来。在2022年,植物原料备案仅有3个,而到了2023年,植物原料备案数量已达12个,几乎占据了全部新原料备案的一半。

比如,来自美中生物集团旗下广州汉方医学生物科技有限公司的皮肤保护剂——大叶冬青(ILEX LATIFOLIA)叶提取物;广东芭薇生物科技股份有限公司的保湿剂——香露兜叶提取物;百岳特生物科技(上海)有限公司的皮肤保护剂、保湿剂——冰叶日中花愈伤组织提取物等。


同样值得注意的是,无论是新备案,还是企业原料研发方向,中国特色资源中草药植物成分均扮演着重要角色。

在今年的新原料备案中,就有中草药植的身影,比如,来自云南白药集团上海科技有限公司的球药隔重楼(PARIS FARGESII)根茎提取物、云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司的水龙(LUDWIGIA ADSCENDENS)提取物等。

此外,除了一些百雀羚、相宜本草等主打东方草本或中草药功效成分护肤的企业外,也有不少中上游企业已经启动中草药原料或成分的研发,并取得系列应用成果。

例如采用古方传承、古法炮制,并结合现代科学研究手段推动中草药原料成分在化妆品中应用的上海蕤熙实业有限公司,其在芍药、黄精等特色中草药原料研发上推出了主打抗炎舒缓的PA-408、主打美白亮肤的蕤肤晶、主打抗衰紧致的蕤肤健,以及主打祛痘修复的安诺因等多款原料。

在众多植物原料中,这些新备案的原料犹如一枝独秀,备受瞩目。而根据国家药监局发布的《已使用化妆品原料目录(2021年版)》,收录在我国境内生产、销售的化妆品已使用原料已经增加至8972种,其中植物类原料近3000种,约占三分之一。可见,我国在植物类原料的应用和创新方面,已经具备了相当的实力和潜力。


随着健康意识的逐渐增强,人们越来越青睐以植物活性成分为主的美容产品。“自然之美,寓于植物”。植物活性成分的多样性、安全性以及在美容方面的有效性,受到了广泛的认可和追捧。同时,化学、植物类原料的热度也在不断攀升,存在着巨大的市场潜力和创新潜力。

东耳文传:自2021年5月1日开始,《化妆品新原料注册备案资料管理规定》正式实施,化妆品原料备案工作进入快车道。新原料备案的大力推进有利于提升产业核心竞争力,也打破了被国际原料巨头“卡脖子”现状。

7月19日,工业和信息化部、国家发展改革委、商务部三大部门发布《轻工业稳增长工作方案(2023—2024年)》(以下简称《方案》)的通知。在《方案》中,最显眼的一条莫过于“利用生物制造技术,推进特色植物原料的创新开发与活性原料的规模化,是当前原料端口需要推进的关键点。”《方案》中还提出,要加强特色植物原料开发创新,推动活性原料生物制造规模化生产,加大在食品、化妆品等行业的应用。

可以看到的是,在国家政策引导和天然植物资源优势下,具备中国特色的植物原料将会越来越出彩,以满足消费者更多元的消费需求。


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