11月20日，国家药品监督管理局官网发布消息，称国家药品监督管理局在指导各地负责药品监督管理的部门深入推进药品安全巩固提升行动，持续加强化妆品监管工作，严厉打击化妆品非法添加禁用原料、未经许可生产化妆品、生产经营未经注册特殊化妆品等严重违法行为的过程中，各地负责药品监督管理的部门积极行动，查处了一批典型案件，并依法处罚到人，切实维护公众用妆安全，其中，有7起化妆品违法案件信息得到重视，予以通报。

东耳文传记者在整理内容时发现，此次国家药监局通报的化妆品违法案件内容存在一定共性，或将代表在未来一段时间内相关化妆品监管部门的整治重点。

01.

从无证到违规

聚焦整治生产链条

通报内容显示，2023年3月，青海省海东市平安区市场监督管理局根据日常监督检查发现的线索，对青海舒洁酒店用品有限公司开展调查，经查，该企业未取得化妆品生产许可证，自行生产灌装“洗发露”“沐浴露”“护发素”等化妆品。

次月，天津市药品监督管理局根据群众举报线索，对隆泰银信生物科技有限公司开展调查。经查，该企业在未取得化妆品生产许可证的情况下，生产了“隆泰生净颜紧致冰膜面膜套装”等化妆品。

上述两则案件的违法行为，均违反了《化妆品监督管理条例》第二十七条规定。依据《化妆品监督管理条例》第五十九条第（一）项等规定，海东市平安区市场监督管理局及天津市药品监督管理局分别对其辖内违法当事企业进行了行政处罚。

不仅于无证生产，生产过程中的不合规行为，同样成为通报典型。

一为安全技术不合规。

2022年10月，黑龙江省药品监督管理局根据产品抽检发现的线索，对哈尔滨艾松生物科技有限公司乌马河分公司开展调查。

经查，该企业生产的“芊草主义头皮养护发膜”等化妆品不符合《化妆品安全技术规范》相关规定。上述行为违反了《化妆品监督管理条例》第六条第二款规定。依据《化妆品监督管理条例》第六十条第（二）项等规定，黑龙江省药品监督管理局给予该企业行政处罚。

二为使用禁用原料。

2023年5月，广东省广州市白云区市场监督管理局根据产品抽检发现的线索，对广州荣大生物科技有限公司开展调查。

经查，该企业使用禁止用于化妆品生产的原料地塞米松生产化妆品“世纪之谜养肤调理霜”。上述行为违反了《化妆品监督管理条例》第三十条第一款规定。依据《化妆品监督管理条例》第五十九条第（三）项等规定，广州市白云区市场监督管理局给予该企业行政处罚。

02.

通报占比4/7

洗护、染发依然为监管重点

从品类上看，与头发相关的品类，依然是监管重点。

通报内容显示，2023年3月，广东省药品监督管理局根据国家化妆品抽样检验发现线索，并基于线索对广州市天科化妆品有限公司开展调查。

经广东省药品监督管理局调查发现，广州市天科化妆品有限公司确实生产经营未经注册的特殊化妆品“天科染发膏（自然黑）”等产品，且在调查过程中提供虚假证明材料，否认生产过上述产品，故意逃避调查，隐瞒其生产不符合规定化妆品的事实，在配合调查的过程中态度恶劣。

广东省药品监督管理局判定，广州市天科化妆品有限公司上述行为违反了《化妆品监督管理条例》第十七条规定，依据《化妆品监督管理条例》第五十九条第（二）项、《化妆品生产经营监督管理办法》第六十一条第一款第（二）项等规定，广东省药品监督管理局给予该企业和法定代表人从重从严行政处罚。

无独有偶，2022年5月，四川省成都市市场监督管理局根据日常监督检查发现线索，对成都卓蓝雅商务信息咨询有限公司开展调查。

经查，该企业委托生产并经营未经注册的特殊化妆品“卓蓝雅防脱育发洗发露”。上述行为违反了《化妆品监督管理条例》第十七条规定，依据《化妆品监督管理条例》第五十九条第（二）项等规定，成都市市场监督管理局给予该企业行政处罚。

此外，上文提到的青海舒洁酒店用品有限公司未经许可生产化妆品案、哈尔滨艾松生物科技有限公司乌马河分公司生产经营不符合技术规范的化妆品案，也与头发有关。

可以见得，特殊化妆品的合规生产经营仍为业内顽疾，虽然监管趋严，但伴随审核机制要求提高，仍有大量企业心存侥幸心理，且洗护发、染发品类依然是违法重灾区，这一现象背后，是行业发展速度加快，市场需求与平均生产实力间存在的矛盾，也会是未来长期的监管重点。

03.

销售过期产品

整治或需监管机构推动数字化

除上述生产环节会存在的问题外，此次通报中唯一一条经营违规的案例需要格外重视。

2022年9月，上海市金山区市场监督管理局对上海市金山区祝绍侠化妆品店开展日常监督检查。经查，该店销售的两款化妆品超过使用期限。

上海市金山区市场监督管理局依法认为，上述行为违反了《化妆品监督管理条例》第三十九条规定，且值得注意的是，该店于当年6月曾因同一性质的违法行为遭到行政处罚，此次违法属于“二进宫”，依据《化妆品监督管理条例》第六十条第（五）项、《化妆品生产经营监督管理办法》第六十一条第一款第（四）项等规定，上海市金山区市场监督管理局给予该店和主要负责人从重从严行政处罚。

在线上线下竞争激烈的当下，线下终端拥抱数字化已经成为行业共识，在此过程中，包括门店库存在内的供应链优化、门店管理系统升级也逐步成为线下连锁门店近年来保证生存的关键工具，推动门店盘货准确率大幅提高，时间成本大幅降低，销售过期商品的问题理应不再出现。

然而，在市场发展立于潮头的上海，如今依然会出现两次销售过期化妆品的问题，说明目前化妆品行业线下渠道拥抱数字化的过程中，仍有不小的门槛：

一是非连锁的夫妻店，经营收入较低，与其收入相比，构建门店系统，借助数字化工具实时监管库存成本过高，依然会选择采取人工盘货的方式比对库存产品保质期，易出现缺漏；

二是数字化转型不够高的中小型连锁，在批量入库后以SKU进行分类，商品保质期可能存在不同的情况，仍然需要人工注意售卖货物的保质期，也会出现疏忽状况；

三是要保证准确检测每个产品，保证信息合规可溯源，门店需要从原有的“一SKU一码”升级为“一货一码”，这同样会大幅提升成本。

换言之，为避免出现此类问题，由监管部门助力辖内终端门店实现数字化转型，推动“一货一码”，并对于商品保质期采取联网监管，会是监管部门大幅解决类似问题，并有效推动数字监管的重要举措，但背后的高成本和相关地推工作，会给到监管部门较大压力。