可产业化!创健医疗宣布III型重组人胶原蛋白研发成功
2024.02.26    
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新闻简介:产业关键技术突破
2月21日消息,重组胶原蛋白生物材料领军企业江苏创健医疗科技有限公司(以下简称“创健医疗”)于昨日发布公众号推文,称历经多年钻研探索,创健研究院技术专家团队成功研发出氨基酸序列与人天然胶原蛋白完全一致,且具有天然三螺旋结构的III型重组人胶原蛋白,并能够实现产业化。

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如文中所言,“这不仅仅是中国合成生物学技术的重大突破,也是新质生产力的典型代表”,重组人胶原蛋白的技术突破不仅填补了重组胶原蛋白自主知识产权和产业化研究空白,也能够为医美行业提供更强力学支撑、更长效的填充剂,意义重大。

01.

突破两大技术难点

兼具两类技术优势

相较于其他胶原蛋白成分,创健医疗自研的III型重组人胶原蛋白究竟有何优势?上文提到的“更强力学支撑”实际上已给出了答案。

在国家药品监督管理局2021年3月发布的《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》中,明确将重组胶原蛋白分为三个等级,即重组人胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白、重组类胶原蛋白,其中重组人胶原蛋白是最高等级,必须要满足“全长氨基酸序列”和“三螺旋结构”两大核心要求,这也是相关技术的攻坚难点,据国金证券相关报道,目前仅有东万生物、创健医疗公开宣布突破技术瓶颈。

首先来看第一个技术难点“全长氨基酸序列”。

目前来看,市面上大多重组胶原蛋白产品都是基于重组人源化胶原蛋白,与重组人胶原蛋白的区别在一个“源”字上,即“以人为源”,其氨基酸序列大多是来自人胶原蛋白某个氨基酸片段单次或多次重复。

再看第二个技术难点“三螺旋结构”。

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“三螺旋结构”是天然胶原蛋白特征式的三级结构,由三条独立且呈左手螺旋的α-肽链围绕同一中心轴,以氢键连接缠绕后形成的棒状结构,结构相当稳定,力学性能优异且持久,是动物胶原蛋白的核心竞争力,也是胶原蛋白在医美应用的基础。

在透射电镜下,创健III型重组人胶原蛋白呈现出和牛胶原蛋白几乎一样的形态和成纤维能力,与《胶原物理与化学》书中的“阴极性染色的胶原纤维显示的特色性暗带谱”完全一致,实证创健III型重组人胶原蛋白不但具有稳定三螺旋结构,且能和天然胶原蛋白一样自组装为胶原蛋白微纤维。

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综上所述可知,III型重组人胶原蛋白是区别于目前多使用的人源化胶原蛋白自交联技术以外的第二条技术路径,兼具了重组胶原蛋白和动物源胶原蛋白的优势,解决重组胶原蛋白机械支撑力不足的问题,市场竞争力不言而喻。

02.

厚积薄发

或成为产业支柱

东耳文传在此前报道《收入国际原料目录,这一重组胶原蛋白企业再突破》中就有提到,作为长期深入研究开发基于生物合成的重组XVII型胶原蛋白的企业,创健医疗早已实现研发与产业化突破,制备出高纯度的100%人源化重组XVII型胶原蛋白,并通过“30吨超大规模稳定发酵纯化技术”解决了重组XVII型胶原蛋白无法规模化生产的痛点,成为实现XVII型重组胶原产业化的前沿企业,其“重组XVII型人源化胶原蛋白”产品也被认为整体性能达到国际先进、国内领先水平。

在很大程度上,创健医疗持续实现技术突破,继东万生物后公开宣布突破重组人胶原蛋白技术瓶颈,成为首家公开宣布能够实现产业化的企业,就得益于长期的技术积累。

为解决破译结构这个首要的攻克难题,创健医疗与世界冠军级AI生物计算团队成立联合实验室,运用领先AI技术对人胶原蛋白结构进行了海量解析预测和深度研究,截至目前被PDB国际蛋白质数据库收录的胶原蛋白结构解析数据共14个,处于世界领先水平。

创健医疗近40年的医疗器械行业背景,让其始终以国际化的高标准进行自我要求,在基于2020年美国FDA明确定义蛋白质大小需大于40个氨基酸的前提下充分尊重胶原蛋白大分子特性,为其自主研发及量产相关技术成果建立了领先基础。

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此外,创健医疗自创立起就选择产量上限更高、底盘改造潜力更大、更利于纯化的毕赤酵母作为底盘细胞来构建重组胶原蛋白的细胞工厂,并率先实现30吨超大规模稳定发酵纯化,也为其快速实现技术产业化创造了更多可能。

值得注意的是,在技术积累厚积薄发的基础上,创健医疗快速的国际化进程,也在推动其快速增长。

一方面,创健医疗跨过欧美市场的准入门槛,全球经销商网络覆盖北美洲、南美洲、欧洲、亚洲,市场潜力极高,另一方面,创健医疗也屡受国际资本青睐,此前曾获的两轮融资分别由资生堂资悦基金领投、LVHM旗下L Catterton和中信里昂资本联合领投,深受追捧。

可以预见,在III型重组人胶原蛋白技术突破、可实现产业化的消息推动下,创健医疗的IPO进程将会更加顺利,中国化妆品市场面向世界的高尖产业——胶原蛋白,也将诞生又一个支柱,推动品类领衔增长。

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