近年来,化妆品市场发展迅速。据国家统计局统计数据,2023年全年限额以上单位化妆品零售额4142亿元,比上年增长5.1%。尽管增速有所放缓,但维持在5%至6%的稳定范围内,市场规模不断扩大,呈稳步增长态势。
近日,在国新办举办的“推动高质量发展”系列新闻发布会上,国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)副局长雷平先生表示,自2021年开始实施《化妆品监督管理条例》以来,化妆品监管法规体系逐步实现了体系完善、有机统一的系统构建。
这里有一组亮眼数据可以表现化妆品行业的蓬勃发展:截至2024年7月底,全国化妆品注册人备案人已迅速增长至20152家、化妆品境内责任人也增至3145家、化妆品生产企业有5846家;普通化妆品总量达到179.1万个,其中国产化妆品以173.5万个占据主导地位,进口化妆品则是5.6万个。特殊化妆品有28326个,其中国产化妆品的数量同样也是以23775个遥遥领先。
系统完善
法规体系建设开启新时代
在推动法规体系建设方面,国家药监局组织制定发布了《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》《牙膏监督管理办法》3个部门规章,发布了化妆品注册备案资料管理、标签管理、生产质量管理、网络经营管理、儿童化妆品监管等20多个规范性文件和40多个技术指南,基本上形成了层次分明的化妆品全链条监管法规体系。
在标准化体系建设方面,组建了国家药监局化妆品标准化技术委员会,化妆品标准管理进一步规范化。持续推进《化妆品安全技术规范》制修订工作,同时积极推进修订相关强制性国家标准。自2021年以来,国家药监局共制修订化妆品标准96项。
此外,审评审批制度改革和安全评价体系建设也取得新突破。《条例》确立了化妆品注册人备案人制度。依据风险程度实施分类管理,制定符合化妆品特点的安全与功效评价标准,强化信息平台建设,提高智慧监管水平。
抽检严格
上市后监管体系取得新进展
根据国家药品监督管理局于9月10日发布的《2023年国家化妆品抽样检验年报》内容,全国药品监督管理部门以问题多发的品种、场所以及近年来抽检不符合规定的产品涉及的企业为重点对象,组织对染发类、祛斑美白类、彩妆类、防晒类、儿童类、宣称祛痘类等12类化妆品开展抽检,共抽检20936批次产品。
经33家化妆品检验机构依据《化妆品安全技术规范》(2015年版)等检验,其中20388批次产品符合规定,占比97.38%。对抽检不符合规定产品涉及的化妆品生产经营者,各省(区、市)药品监督管理部门依法组织调查,发现违法行为的,严肃查处;涉嫌犯罪的,依法移送公安机关。
各省(区、市)化妆品抽样批次数量分布情况和地域分布情况如下图。抽样主要采用现场抽样和网络抽样两种方式进行。
各省(区、市)化妆品抽样分布图
样品的产地分布情况如下图所示,国内广东省抽样批次最多,其次是上海和江苏。国内其余省份包括安徽、陕西、湖南等18个省(区、市)。
在抽检的12类化妆品中,普通护肤类、彩妆类、儿童类产品等6类化妆品抽检符合规定批次占比均达到97%以上。
东耳观点:未来几年,中国的化妆品市场将持续扩张,预计到2029年市场规模将超过8000亿元,而国家药监局一直致力于在保障消费者用妆安全的基础上促进化妆品产业健康发展。
随着改革进一步深化,化妆品监管工作效能继续提高,产业环境不断得到优化,化妆品行业监管和产业发展也将掀开崭新的一页。
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