染发膏是成分标识不符重灾区,冷酸灵牙膏菌落超标被点名
2023.03.13    记者:木禾
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新闻简介:汞超标达1.5万倍

近日,广东省药品监督管理局网站发布关于化妆品抽样检验信息的通告2022年第9期和第10期,两期各有38批次产品抽检不合格。

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公告.png据通告,为加强化妆品监管,保障公众用妆安全,根据广东省化妆品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省化妆品生产经营环节进行化妆品抽样检验,现将化妆品抽样检验信息予以公布。

对抽检不合格化妆品,广东省药品监督管理局已要求相关企业和单位采取暂停销售、召回等风险控制措施,对不合格原因开展调查并切实进行整改。

01.35批次染发膏不合格

均为成分对比不符合规定

在两期抽样检查通告中,不合格批次品类以染发膏为主,如美兰朵染发膏、采洁染发膏、汉亿染发膏、Brimles泡泡染发剂、名匠染发膏等37批次,均为化妆品成分对比不符合规定,一种是化妆品中检测出产品标签未标示的成分,这些成分可能是有害物质,对人体会产生危害;其次是未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的成分。

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根据国家质检总局《化妆品标示管理规定》化妆品标签应当在销售包装可视面标注化妆品全部成分的原料标准中文名称,以“成分”作为引导语引出,并按照各成分在产品配方中含量的降序列出。化妆品配方中存在含量不超过0.1%(w/w)的成分的,所有不超过0.1(w/w)的成分应当以“其他微量成分”作为引导语引出另行标注,可以不按照成分含量的降序列出。

以染发膏中对比成分未标示中普遍添加的间氨基苯酚、甲氧基肉桂酸乙基己酯、奥克立林、间苯二酚等物质为例,这些物质均收录于最新版《已使用化妆品原料目录》中,可以按照《化妆品安全技术规范》添加使用。

比如间氨基苯酚在染发剂中能起到中间体的作用,主要是让头发产生一系列化学反应形成稳定的不溶性色素分子,达到染发效果更为持久的目的,甲氧基肉桂酸乙基己酯则是紫外线UVB区良好的吸收剂,能有效防止280-310nm的紫外线,且吸收率高,对皮肤无刺激,安全性高,是化妆品原料中理想的防晒剂。

几种原料即使含量未超标同时是产品中起重要功能的物质,但由于生产者在其产品标签的成分表中为明确标出,就被标为不合格的产品。由此可见,生产者在生产过程中,需要严格按照条例规定的标签标示规定,将各种成分依次标出,不然即使是符合市场要求的产品,也可能被叫停下架。

02.汞超标最高达1.5万倍

冷酸灵牙膏被点名

通告中,纤之琳冬虫夏草美颜祛斑套装-虫草美颜祛斑日霜+晚霜、御春美虫草祛斑净白养颜祛斑霜、嬌麗祛斑真白王、白雪伊人褪黑美白祛斑王、芘莎雅美白晚霜、金装燕窝素白里透红套装(晚霜)有不同程度的汞超标与水杨酸超标。

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其中,金装燕窝素白里透红套装(晚霜)含汞量为15377mg/kg,是是国家最大允许限值的1.5万倍;御春美虫草祛斑净白养颜祛斑霜含汞量为11649mg/kg,是最大允许限值的1.1万倍,水杨酸含量为2.80%,是最大允许限值的5.68倍。

据悉,添加汞的化妆品会产生短暂美白效果,汞离子通过抑制酪氨酸酶使得黑素细胞的代谢状态会处于低沉状态,短时间色素减退。

然而长期使用汞超标的化妆品,黑素细胞的抑制功能会被解除,反而处于异常活跃的状态,皮肤的新陈代谢和屏障功能彻底被破坏,导致脸部发黑,也就是汞中毒现象。

同时还会导致肾脏、神经功能系统等多方面器官受损,尤其是肾脏会引起血尿、蛋白尿、尿毒症,甚至会引起死亡。

此外,通告中还检测出冷酸灵抗敏感牙膏菌落总数超标,为6.7×10³CFU/g,最大允许限值为500CFU/g,莱也纳®植物氨基酸牙膏(樱桃固齿健龈薄荷)、益口伶®益生菌牙膏(香型:天然薄荷香)菌落总数超标,后者还检测出铜绿假单胞菌。

据了解,菌落总数是指示性微生物指标,指示产品生产过程中受污染程度,间接反映出化妆品生产加工环节卫生状况的优劣。《化妆品安全技术规范》(2015年版)规定眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中菌落总数应≤500(CFU/g或CFU/ml),其他化妆品中菌落总数应≤1000(CFU/g或CFU/ml)。

而铜绿假单胞菌原称绿脓杆菌,是一种常见的条件致病菌,潮湿的环境是其存在的重要条件。广泛分布于水、空气、正常人的皮肤、呼吸道和肠道等,对消毒剂、紫外线等具有较强的抵抗力,正常情况下一般不致病,当机体抵抗力低下时可能导致疾病的发生。

牙膏作为口腔护理产品,在使用过程中,必然会有少许的牙膏随着吞咽进入人体。如牙膏被细菌严重污染、菌落总数超标则易引起腹泻、呕吐或肠道疾病等不良反应。

东耳观点:开年后,广东省作为美妆大省对于化妆品监管动作频频,除了日常抽检,为进一步强化化妆品质量安全风险管控,将统筹全省化妆品监管力量,启动2023年第一批化妆品生产企业飞行检查工作,(详见《“四个最严”!广东省开启新一轮飞行检查》)并且集体约谈近期国家药品监管局监督抽检通告中涉及的43家化妆品生产企业,严抓严打。

除了广东省外,京津冀还联合开展《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》培训,通过课程资源共享、培训师资共享,推动化妆品企业统一认识,增进三地检查员技术交流,助推区域化妆品行业质量安全屏障更加牢固、可持续发展动力更足。

随着3•15的临近,市场监管局组织开展化妆品市场专项检查,及时处置不合格化妆品,消除风险隐患,有效维护消费者合法权益。开年后频繁进行飞检与通报,可见今年监管部门对不合格化妆品处置的力度和决心。在大企业自检自查之余,各个中小企业也不能抱着侥幸心理违规操作,侵害消费者权益。


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