2023年开年以来，我们能明显感到化妆品质量安全监管的收紧：

东耳文传记者查询药监局官网显示，截至2023年3月15日，药监局总计发布9篇化妆品抽检通告，一篇化妆品飞行检查结果通告，总计抽检294批次，飞行检查2家企业，其中涉及禁用原料的有60批次，不符合规定化妆品有234批次。

飞行检查、抽样检查通告连发，推出《化妆品抽样检验管理办法》、《关于优化普通化妆品备案检验管理措施有关事宜的公告》，对质量安全从主体责任、管理机制、关键岗位要求的接连解读……短短3个月的时间里，仅国家药监局发布的监管动态就足以让行业消化良久，可见官方对于化妆品监管的重视程度。

正值“315”国际消费者权益日，东耳文传记者就药监局开年大整顿的通告内容进行了归纳，发现了以下重灾区：

1、知名品牌频频上榜，上演“真假李逵”

2023年1月17日，国家药监局公布的56批次不合规化妆品中，产品标示名称为“兰芝雪纱丝柔修颜隔离霜60号”的产品赫然上榜，显示产品未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂：甲氧基肉桂酸乙基己酯。

当日，兰芝发布声明，称被通报产品为假冒产品，次日，该产品生产厂商科丝美诗也发布公告称，该产品非其生产，为假冒伪劣商品。

无独有偶，2月22日，国家药监局公布的57批次不合格化妆品中，包括生产商为科丝美诗（中国）化妆品有限公司生产的，柏特薇（深圳）化妆品有限公司经销的“蜜丝婷水漾修护防晒霜”，2月24日，科丝美诗与柏特薇发布联合声明，称通告产品经双方严格核查比对，结合权威机构检测结果，确定为假冒产品。

值得注意的是，国家药监局在2月9日公布的51批次不符合规定化妆品中，有标签标示涉及“巴黎欧莱雅（香港）”、“法国兰蔻”等的产品，但实际与兰蔻品牌及欧莱雅集团毫无关系，属于擦边“傍大牌”行为。

可以见得，化妆品市场如今依然假货横行，擦边不断，以至于抽检产品中就有假货出现，在这一问题的监管上，相关部门还有很长的路要走。

2.激素、抗生素频现，违规添加药物滥用成风

经东耳文传记者统计，60批次禁用原料产品中，药物滥用现象明显。

统计显示，有11批次产品使用地塞米松、卤倍他索丙酸酯、氯倍他索丙酸酯、地索奈德、氟米松等激素药物，4批次产品使用克林霉素、林可霉素、氯霉素等抗生素，23批次产品使用氟氧沙星、环丙沙星、三氯生等抗菌素，1批次产品使用赛庚啶等抗过敏药、1批次产品使用可选择性H2受体阻滞药西咪替丁，且部分产品存在混用多个禁用原料现象，情况恶劣。

从品类来看，滥用药物的祛痘祛斑产品有10个，面膜产品6个，洗护发产品占比最多，达20个。

禁用原料产品违规添加的药物原料主要用于抗菌消炎效果，但“是药三分毒”，强大功效背后是极强的副作用，譬如违规使用最多的三氯生。

作为化妆品原料而言，三氯生显然可以看作是导致敏感肌的“罪魁祸首”。有研究表明，三氯生是一种内分泌干扰物，会影响甲状腺功能，同时三氯生会促进对抗生素药物和抗菌产品具备抗性的细菌的产生，甚至增加免疫细胞基因突变的风险，进而影响正常免疫功能的形成，诱发过敏。

3.染发产品与指甲油是榜上常客

长期以来，染发产品一直都是国家监管部门重点关注的对象，至2023年，检出成分与批件配方或标识标签成分不符、添加禁用原料依然在通报名单中占据极大比例。

60批次禁用原料产品中，仅有Brimles泡泡染发剂（灰色）、美度MEIDU染发膏（栗棕色）2批为染发产品，均违规添加成分2-氯对苯二胺硫酸盐，属于有害物品，吸入或经皮肤吸收都可能对人体带来伤害。

但在不符合规定化妆品名单中，染发产品总计89批，理由均为产品检出成分、产品标签应与该产品注册资料载明的技术要求不一致。

同样值得关注的是，另一国家重点检测品类——指甲油品类也在通报名单中占比极高：60批次禁用原料产品中，有10个指甲油产品，违规添加成分主要为二氯甲烷及1,2-二氯乙烷，前者会导致中枢神经系统受损、肺部受损、自然流产等问题，后者为致癌物。

……

新法规落地后，有关部门在监管力度上上升了几个维度，有业内人士向东耳文传记者反应，或是因为2022年乱象频现，加大了药监局开年整顿的决心。

1.聚焦注册备案前站，考核检测机构

作为产品质量、功效水平监管的第一站，化妆品注册备案检测机构能力的重要性是不言而喻的，而在2022年1月1日起，申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案，要求上传产品功效宣称依据摘及要，开展化妆品安全评估，更是进一步强调了检测机构对行业监管的重要性。

因为此，国家药监局在2022年开年后迅速开展了检测机构的能力考评，保证监管考核的公正性。

2022年3月18日，国家药监局发布《国家药监局关于化妆品注册备案检验检测机构能力考评结果处置有关情况的通告》，称为规范化妆品注册和备案检验工作，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册和备案检验工作规范》开展了化妆品注册备案检验检测机构能力考评工作。

根据能力考评结果，上海王奇实业有限公司、山东嘉源检测技术股份有限公司、广东中定检测科技有限公司、花都海关综合技术服务中心等6家检验检测机构；北京汇智泰康医药技术有限公司、远东正大检验集团有限公司、无锡市药品安全检验检测中心、亿科检测认证有限公司、广东三方检测技术中心有限公司等40家检验检测机构存在参加能力考评结果达不到要求的情形。依据《规范》第十九条规定，对上述46家检验检测机构暂停该检验检测机构的化妆品注册备案检验信息系统使用权限。

2.联合利华两度翻车，质量问题引质疑

质量问题是最常见被通报的化妆品行业问题，产品不合格原因大多为原料添加不合格，值得关注的是，国际巨头联合利华也在当年两度涉案。

2022年4月8日，联合利华美国因在内部审查时发现有两款产品的部分样本中苯含量略有升高，主动召回两款Suave 24小时保护止汗喷雾产品，据该公司在官方网站和美国食品及药物管理局同步发布的召回公告所述，这些涉事产品本身不含苯，这些苯来自将产品喷出瓶子的推喷剂。

2022年11月21日，联合利华旗下高端衣物护理品牌THE LAUNDRESS发布中国市场解决方案通告，称已确认其于11月18日发布的产品安全提示属实，即部分产品存在潜在微生物污染风险，虽尚未发现问题产品会造成不良健康影响，但为保证安全，建议停用现有产品。

在与美国总部联系后，THE LAUNDRESS已确认所涉及的具体产品名单和批次信息，并立即为在官方渠道购买的消费者提供了解决方案，即拨打转线电话进行后续处理。

一年连续两次的产品质量问题明显影响了消费者对联合利华的品牌印象，也扭转了消费者常年累积的“大牌有品质保证”的固有印象，对化妆品行业的发展格局影响深远。

3.两起传销案件备受关注，终究尘埃落地

2022年，同样是化妆品行业打击传销的重要一年。

2022年4月9日，因传销传言热度高涨多年的TST庭秘密终于迎来结案，其运营主体被市场监管部门认定构成组织策划传销违法行为，被没收违法所得1927.99万元，罚款170万元。

而后，2022年4月21日，成都市公布的“春雷行动2022”典型案例中，广州曼瑜天雅生物科技有限公司因组织策划传销案上榜，该公司因以传销形式销售化妆品被罚130万。

据通报，经立案调查，当事人从2018年5月开始，在销售“曼瑜天雅”系列产品过程中，通过线下宣讲会，线上网络宣传等方式，要求被加入人员购买美容护肤产品，取得加入和发展其他人员加入的资格，形成上下线关系，上级依据推荐下级及团队的销售总业绩获得报酬和奖金行为，违反了《禁止传销条例》第七条相关规定，属于传销行为。

2022年6月2日，备受关注的“太极古芳”平台涉嫌传销一案，迎来终审判决，百色市中级人民法院驳回被告人上诉，维持田东县人民法院的一审判决，以组织、领导传销活动罪分别判处四名被告人有期徒刑五年六个月至一年八个月不等刑期，并处罚金262万元；依法追缴传销平台及四被告人非法所得约2.4亿元，上缴国库。

东耳观点：化妆品的质量安全一直是监管层面的核心问题，近几年法规监管力度加强，让化妆品行业迈入了功效评价时代，也实现了产品的优胜劣汰。

曾有行业人士预测，未来的监管方向将侧重于化妆品的安全评估，3月1日起实施的《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》意味着化妆品行业在产品安全保障道路上迈出一大步，也再度证实：在药监局的严惩重处下，品牌质量安全不过关，天天都是“315”。