近日，知乎科普主笔、儿童化妆品技术安全联盟发起人芒奇金在朋友圈透露，发现有一款儿童面霜竟然宣传“全国首个真人儿童检测”，用3-12岁的儿童来做人体功效测试，还全网宣传这一“卖点”。

其在朋友圈的感慨引发了行业人士热烈讨论，有人质疑其如何通过儿童伦理会？也有人愤怒的表示:“国外都已经推崇0残忍，我们竟然还有企业用儿童当‘小白鼠’。”

01.

公开宣传用儿童做人体测试，是否违规？

在查阅相关的药监局备案时，发现其备案信息中确实写明了一共用了32名儿童来做该产品的人体功效测试。在谈及这家企业行为是否违规，行业专家π叔表示：“请教了业内几位专家，在法规层面没有明确说禁止，那就意味着允许，需要评估人体测试科学性和安全性，当然需要伦理委员会的审核（当然目前化妆品测试机构的伦理委员会标准是模糊的），化妆品人体测试也不属于临床。”

而上海市临床研究伦理委员会发布过《化妆品人体试验的伦理审查指南》，里面有提到《儿童化妆品监管管理规定》对涉及儿童的化妆品，在知情权、安全评估、功效宣称、人体功效测试等等方面的一些规定（细致的，大家可以找原文件来看），里面有些规定，它是没有“禁止、不允许”这样的词汇出现的。

比如里面有提到一条：所有涉及儿童的化妆品，应先在成年健康人群开展消费者研究或人体功效试验，再在12周岁~18周岁未成年人群中开展消费者研究或人体功效试验。依次获得相关有效数据后，才可有条件地在6周岁~12周岁儿童身上进行试验……

所以真要追究起来，在法律层面来说，并不能对他们追责或惩罚。

而从开发层面来看，也有相关的研发工程师表示完全没有必要，而且，儿童由于仍在成长发育期，个体测试结果可能偏差较大。就π叔认为从更广意义的伦理层面来说，这样的测试也不可取，因为儿童本人对产品风险的了解不够，几乎全凭家长的决定。而就因为有利益牵扯其中，导致更多的儿童进入到化妆品测试。

02.

婴幼儿洗护竞争内卷

儿童人体测试不该成为营销噱头

据了解，该品牌目前已经在天猫开设旗舰店，目前共有5款SKU，均价在150-200之间，算是中高端的婴幼儿护理品牌。其中某一款保湿面霜淘宝页面显示已有47人付款。

欧盟早在2013年就禁止开展化妆品动物实验，而现在却有品牌公开宣称其用儿童做人体功效测试，作为其营销噱头，或许有人会说，其测试只用了一小块皮肤，而且本身风险不高，没必要“三人为虎”。

但是如果在第一个案例出来之后，没有相关的条例法规监管，保湿或许只是第一步，下一步或许就到了湿疹等功效层面的儿童人体测试，谁来监管这些新产品的安全性？测试结果拿来做宣传容易引起误导，让消费者低估不同儿童个体测试的差异。

看似好像儿童真人实测更显专业，实际背后信息的披露是披着羊皮的狼。虽然婴幼儿护理赛道竞争内卷，但是儿童人体测试不该成为营销噱头。

东耳观点：儿童药品的临床测试是需要循序GCP原则的，也就是说儿童药品护理等需要经过伦理审查，是指由伦理委员会对研究项目的道德合理性进行评估的过程，旨在确保研究的道德和法律正当性，同时保护受试者的权益、安全和健康。

而值得注意的是，该品牌竟然通过了某权威检测机构的（内部）伦理审查，所以在事件发生之后。有圈内研发工程师表示这是“贩卖”儿童的产业链。这样的现象如果“开闸放水”，有可能对行业产生极大的“恶”的影响。

所以也希望相关部门尽快出台相关的条例与法规在政策层面进行监督和导向，相关媒体也应该正确引导相关事件，引导品牌和行业本着科学精神做严谨的证据链条。