近日，国家药品监督管理局发布了《国家药监局关于23批次不符合规定化妆品的通告》，通告显示，在2022年国家化妆品监督抽检工作中，经新疆维吾尔自治区药品检验研究院等单位检验，标示为广州即尚化妆品有限公司生产的立可雅黄金蜗牛嫩肤补水蚕丝面膜等23批次化妆品不符合规定。

本次不符合规定的化妆品中，涉及广州即尚化妆品有限公司的雅舒宝蜂窝多肽紧致修护黑金膜、天津郁美净集团有限公司的郁美净儿童霜、广州即尚化妆品有限公司的立可雅牛奶凝萃精华嫩肤面膜、广州市浩鑫精细化工有限公司的浩鑫染发膏（亚麻褐色）、广州市佳桐化妆品有限公司的艾贝尔染发膏（自然黑）等多款常见的面膜、护肤霜、染发膏等产品。

值得注意的是，其中有7款产品菌落总数不合格、13款产品成分比对不合格、3款产品甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物（甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1）不合格。

另外，廊坊市奥姿化妆品有限公司生产的两款奥姿一梳黑染发膏，因检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标识的染发剂苯基甲基吡唑啉酮，被通告不合格。

有业内人士表示：“菌落总数是指示性微生物指标，指示产品生产或流通过程中受污染程度，间接反映出化妆品生产加工或流通储存环节的卫生状况的优劣。化妆品中的菌落总数需要符合国家相关法规规定的阈值和范围，每一批次的化妆品在生产出厂前都必须进行严格的筛查，并达到相关的数值范围才能够进入市场售卖。”

据了解，《化妆品安全技术规范》（2015年版）规定，眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中菌落总数应≤500（CFU/g或CFU/ml），其他化妆品中菌落总数应≤1000（CFU/g或CFU/ml）。而本次检测出天津郁美净集团有限公司的郁美净儿童霜中菌落总数达到640000CFU/g,超过标准1280倍。

广州即尚化妆品有限公司的立可雅黄金蜗牛嫩肤补水蚕丝面膜菌落总数达到8500CFU/g，其他菌落总数不合格的产品均高于1000（CFU/g或CFU/ml）。

国家药品监督管理局表示，根据《化妆品监督管理条例》及《化妆品生产经营监督管理办法》，国家药监局要求天津、河北、江苏、福建、广东省（市）药品监督管理部门对上述23批次不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业、境内责任人依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改；

各省（区、市）药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品，依法调查其进货查验记录等情况，对违法产品进行追根溯源；发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。

在公告发布不久，事件引来反转。郁美净公众号发布回应，称抽检不合格样品为假冒产品。郁美净很斩钉截铁地回应称，药监部门抽检的样品为假冒产品。

当记者通过药监局查到该款郁美净儿童霜的相关备案信息时，发现此款儿童面霜是上海嘉亨日用化学品有限公司代加工，在2020年4月药监局因为其没有提交产品安全技术相关资料不全责令改正，后多次进行产品变更，更新产品上市日期。

从药监局可以看到，郁美净多款产品都是由代加工企业完成，虽然此次不合规产品跟郁美净集团无关，但是给产品安全生产留下了“隐患”。

11月29日，国家药监局发布公告，公开征求《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定（征求意见稿）》（下称征求意见稿）意见，就化妆品质量安全关键岗位要求、质量安全管理机制和监督管理相关规范。

征求意见稿适用范围包含：在中华人民共和国境内化妆品注册人、备案人、受托生产企业依法落实化妆品质量安全责任的行为及其监督管理。

质量安全关键岗位要求方面，征求意见稿要求企业法定代表人（或者主要负责人）对化妆品质量安全工作全面负责，并应当加强对化妆品质量安全管理和相关法律法规知识学习，具备对化妆品质量安全重大问题正确决策的能力。

除主责任人外，征求意见稿还对质量安全负责人任职条件、岗位职责、履职能力、履职保障机制、履职协调机制、委托履职和独立性进行了规定。 如，质量安全负责人需要协助法定代表人建立质量管理体系、对安全评估报告等进行审核管理、进行化妆品不良反应监测管理等。

此外，征求意见稿还强调，企业质量安全负责人应当独立履行职责，不受企业其他人员的干扰，不得兼任生产部门负责人等可能影响独立履行职责的工作岗位。 质量安全管理机制方面，征求意见稿要求企业应当建立基于化妆品质量安全风险防控的动态管理机制，结合企业实际，建立并执行化妆品注册备案资料审核、生产一致性审核、产品逐批放行、有因启动自查、年度自查报告、重大安全风险报告等工作制度和机制。 

此外，征求意见稿还对企业注册备案资料审核制度、生产一致性审核制度、产品逐批放行制度、有因启动自查制度、年度自查报告制度、重大风险报告制度、企业考核制度、企业考核制度、激励制度等进行规定。 

在监督管理方面，征求意见稿对负责药品监督管理的部门的具体职责作出要求，对于企业未按规定设质量安全负责人、未落实主体责任的行为，作出具体的处罚规定。

东耳观点：近年来，儿童化妆品市场增长迅速，同时化妆品消费也出现低龄化趋势，随之而来的化妆品安全问题也给家长带来了许多困扰，相关安全事件频发。此次的一则通报，引发了一场“假货”风波。

一方面，需要相关品牌联合监管部门继续开展监督检查，协同执法，彻底摸清造假售假的黑产链条。另一方面化妆品生产质量管理规范的相关条例不断完善，也会将一些小而乱的企业淘汰出化妆品生产企业行列，塑造安全规范的化妆品生产环境。行业终将会回归到正常竞争的模式，品牌依靠产品硬实力才能在市场站稳脚跟。